貝組替凡聯(lián)合侖伐替尼達晚期腎癌PFS主要終點
默沙東與衛(wèi)材宣布,評估貝組替凡,首款口服缺氧誘導因子-2α(HIF 2α)抑制劑,與侖伐替尼,由衛(wèi)材研發(fā)的口服多受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI)),聯(lián)合口服用藥方案用于治療經(jīng)抗PD-1/L1療法治療期間或治療后病情進展的晚期腎細胞癌(RCC)患者的Ⅲ期LITESPARK-011試驗,達到了無進展生存期(PFS)這一主要終點之一。
- 在Ⅲ期研究中,與卡博替尼(cabozantinib)相比,該治療方案是首個在針對抗PD-1/L1療法治療后病情進展的患者中,展現(xiàn)出無進展生存期(PFS)在統(tǒng)計學上顯著改善的一線治療方案
- LITESPARK-011研究標志著首個HIF-2α抑制劑聯(lián)合多靶點血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制劑取得積極結(jié)果的Ⅲ期臨床試驗
默沙東(MSD)與衛(wèi)材將與全球監(jiān)管機構(gòu)就這些數(shù)據(jù)展開討論,并將在即將召開的醫(yī)學會議上公布相關(guān)結(jié)果。
默沙東研究實驗室全球臨床開發(fā)副總裁M. Catherine Pietanza博士表示:“盡管近期在治療方面取得了進展,但許多晚期腎細胞癌(RCC)患者在接受PD-1/L1抑制劑治療后,病情仍可能繼續(xù)進展。LITESPARK-011研究取得的這些積極結(jié)果表明,對于在接受免疫治療期間或治療后仍需創(chuàng)新治療方案的患者而言,這種新型聯(lián)合療法具有降低疾病進展或死亡風險的潛力。”
衛(wèi)材腫瘤學全球臨床開發(fā)高級副總裁科Corina Dutcus博士表示:“LITESPARK-011試驗中觀察到的數(shù)據(jù)令人備受鼓舞,這進一步堅定了我們對于侖伐替尼作為多種聯(lián)合治療方案,為晚期腎細胞癌患者提供治療選擇的信心。這些結(jié)果進一步彰顯了衛(wèi)材對晚期腎細胞癌患者的承諾,也激發(fā)了我們致力于滿足難治性癌癥患者未被滿足需求的使命感。我們期待與全球監(jiān)管機構(gòu)分享這些研究結(jié)果,以期盡快將這一治療方案帶給患者。我們向參與本研究的患者、照護者和研究者致以最誠摯的謝意,感謝他們的參與,助力我們推進這項重要研究。”
備注:本文是原文信息節(jié)選,詳細報告內(nèi)容詳見http://www.eisai.com/news/index.html。
免責聲明
1、本新聞稿旨在傳遞科學前沿與醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)信息,僅為對相關(guān)事件、動態(tài)及藥品現(xiàn)狀等進行客觀呈現(xiàn),不構(gòu)成且在任何情形下均不應(yīng)被視為對任何藥物或治療方案的推薦、誘導或推廣。
2、本新聞稿中所含信息均截至發(fā)布日期,后續(xù)情況可能因各種因素發(fā)生變化。新聞稿中的所有行動和聲明,均嚴格遵循并應(yīng)遵守不時修訂的適用法律法規(guī)。需明確的是,沒有任何跡象表明與所述內(nèi)容有關(guān)的所有信息均完整無遺地包含在本新聞稿中,可能存在信息不全面或未提及的情況。
3、本新聞稿包含部分前瞻性表述,這些表述基于管理層當前掌握的信息、設(shè)想及預測做出,涉及眾多已知和未知的風險與不確定性。諸多因素可能導致實際結(jié)果與前瞻性表述中討論的結(jié)果產(chǎn)生重大差異,這些因素包括但不限于經(jīng)濟形勢變化、法律法規(guī)調(diào)整、產(chǎn)品研發(fā)進展、市場競爭態(tài)勢、貨幣匯率波動等。衛(wèi)材中國沒有任何義務(wù)因新信息、未來事件或進展而對前瞻性聲明進行更新。
4、對于因使用、依賴本新聞稿中包含的任何信息或任何信息遺漏而直接或間接產(chǎn)生的任何損失,無論是財產(chǎn)損失、利潤損失還是其他類型的損失,衛(wèi)材中國均不承擔任何責任。若分發(fā)或使用其中的信息違反了適用的法律或法規(guī),任何司法管轄區(qū)或國家的任何個人或?qū)嶓w均不得分發(fā)或使用這些信息。
